Hero RWE - Receta Cannabis

Servicio de RWE en Cannabis Medicinal

Datos clínicos reales transformados en evidencia científica

Desarrollamos servicios orientados a transformar la práctica clínica habitual en información científica organizada, analizable y potencialmente publicable. De la atención clínica a la evidencia.

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Metodología y Sistema Integrado

Plataforma electrónica para estudios RWE

Nuestro servicio integra el diseño metodológico del estudio, herramientas electrónicas para captura de información estructurada (Real-World Data), seguimiento de pacientes y análisis bioestadístico.

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Real-World Data (RWD)

De la atención clínica a la evidencia

Un estudio RWE permite estudiar qué ocurre con los pacientes en condiciones reales de atención. Nuestros sistemas capturan y estructuran variables clínicas clave:

Perfil Clínico y Diagnóstico

Estructuramos la información base del paciente para una correcta segmentación del estudio:

Diagnóstico y antecedentes clínicos
Indicación específica de cannabis medicinal

Tratamiento y Dosificación

Seguimiento detallado de la terapia cannabinoide en entornos de vida real:

Tratamiento prescrito y formulaciones
Concentración exacta de THC y CBD
Dosis y modificaciones durante el seguimiento

Seguridad y Farmacología

Monitorización estricta de la seguridad clínica y el impacto en otras terapias:

Eventos adversos y tolerabilidad
Medicamentos concomitantes
Cambios en otros medicamentos y adherencia

Resultados Reportados (ePROs)

Resultados comunicados directamente por los pacientes sobre el impacto en su día a día:

Intensidad de síntomas y funcionalidad
Calidad de vida y percepción de mejoría
Satisfacción general con el tratamiento

Metodología Científica

Plataforma electrónica para estudios RWE

Uno de los componentes centrales del servicio es la utilización de herramientas electrónicas para gestionar el estudio y facilitar la captura estructurada de información. Receta Cannabis ofrece una estructura de investigación que permite desarrollar estudios observacionales y proyectos de generación de evidencia en condiciones de práctica clínica habitual.

eICF

Electronic Informed Consent Form

El eICF corresponde al consentimiento informado electrónico del participante. Permite trasladar al entorno digital el proceso mediante el cual una persona recibe información sobre el estudio, comprende sus objetivos y procedimientos y manifiesta su decisión de participar.

eCRF

Electronic Case Report Form

El eCRF es el formulario electrónico utilizado por el equipo de investigación para registrar de manera estructurada la información definida en el protocolo. Permite transformar la información obtenida durante la atención clínica en una base de datos diseñada específicamente.

ePROs

Electronic Patient-Reported Outcomes

Los ePROs permiten que los participantes respondan electrónicamente cuestionarios y escalas previamente seleccionados. Esto incorpora sistemáticamente la perspectiva del paciente dentro del estudio, permitiendo observar la evolución a través del tiempo.

Un sistema integrado de investigación

Participante

eICF

eCRF

ePROs

Base de datos

Real-World Evidence

Flujo de Investigación

Del diseño del protocolo a la publicación científica

Fase 1

Metodología

Diseño del protocolo de investigación

Todo proyecto RWE comienza con una pregunta de investigación claramente definida, a partir de la cual se desarrolla un protocolo riguroso.

Objetivos primarios y secundarios
Criterios de inclusión y exclusión
Aspectos éticos y de protección de datos
Instrumentos de evaluación y calendario

Fase 2

Desarrollo

Captura y estructuración de datos (RWD)

El protocolo permite que la información obtenida durante la práctica clínica sea recopilada de manera homogénea y estructurada.

Consentimiento informado electrónico (eICF)
Formularios de reporte de casos (eCRF)
Cuestionarios de pacientes (ePROs)
Seguimiento clínico en vida real

Fase 3

Análisis

Análisis bioestadístico de resultados

Una vez finalizada la etapa de captura de información, los datos son analizados de acuerdo con el plan estadístico para transformarlos en evidencia.

Evolución de síntomas y calidad de vida
Frecuencia de eventos adversos y seguridad
Evolución de dosis y uso de medicamentos
Identificación de patrones poblacionales

Fase 4

Divulgación

Generación de publicaciones científicas

La generación de datos adquiere mayor valor cuando sus resultados pueden ser comunicados y sometidos a evaluación científica.

Preparación de artículos para revistas indexadas
Presentaciones y abstracts para congresos
Generación de informes de resultados
Posters y material de divulgación médica

Investigación Aplicada

¿Por qué desarrollar RWE?

La investigación mediante Real-World Evidence permite estudiar aspectos que muchas veces son difíciles de observar completamente mediante ensayos clínicos tradicionales, respondiendo preguntas clave de la práctica diaria:

¿Cómo utilizan realmente los pacientes el tratamiento?
¿Cómo evolucionan los síntomas durante meses de seguimiento?
¿Qué modificaciones de dosis se realizan en la práctica clínica?
¿Cómo cambia la calidad de vida?
¿Cuál es la satisfacción de los pacientes con el tratamiento?
¿Qué eventos adversos aparecen durante el seguimiento?
¿Se modifican otros medicamentos?
¿Existen diferencias entre determinados grupos de pacientes?

RWD registra lo que ocurre. / RWE permite estudiarlo. / La investigación permite comunicarlo.

Solicitar evaluación de proyecto

Los estudios RWE no reemplazan a los ensayos clínicos aleatorizados, ambos enfoques se complementan para construir una comprensión más completa de la utilización de cannabinoides en medicina.